البحرين تمنح فالنيفا ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح (VLA2001) المعطل ضد كوفيد- 19
سانت إربلن (فرنسا)-الوحدة:
أعلنت فالنيفا إس إي (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA)، شركة متخصصة بتطوير اللقاحات، عن حصولها اليوم على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح (VLA2001) المعطل المساعد ضد كوفيد- 19 من قبل الهيئة الوطنية لتنظيم الصحة في مملكة البحرين، ويتبع هذا الترخيص عملية مراجعة متجدّدة من قبل الهيئة في خطوة تعكس مبادرتها نحو منح التراخيص للقاحات كوفيد- 19.
وفي تعليق عن الموضوع قال توماس لينجيلباخ، الرئيس التنفيذي لشركة فالنيفا: ” سعداء للغاية بحصولنا على الترخيص الأول، وبدوري أود أن أشكر مملكة البحرين على هذه الثقة الكبيرة. نسعى جاهدين إلى مواجهة تطورات الوباء في الشرق الأوسط ونعلن عن البدء في عمليات التسليم الأولى من اللقاح في المنطقة. وباعتباره اللقاح المساعد المزدوج والمعطل ضد كوفيد- 19 الوحيد في البحرين، سيوفر (VLA2001) خيار لقاح مغاير لكل من سكان البحرين والمجتمع الطبي “.
وتتوقع فالنيفا تسليم أولى شحنات اللقاح إلى مملكة البحرين في نهاية هذا الشهر، بعد أن قامت بتوقيع اتفاقية شراء مسبقة مع البحرين في ديسمبر 2021 للحصول على مليون جرعة من لقاح (VLA2001).
هذا ولا تزال فالنيفا تسعى إلى الحصول على المزيد من الموافقات التنظيمية للقاح (VLA2001). وأعلنت الشركة في فبراير 25، 2022، عن تلقيها تقييمًا أوليًا حول (VLA2001) من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وبناءً على هذا التقييم وبالإضافة إلى موافقة لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري على ردود فالنيفا عن قائمة الأسئلة والجدول الزمني الذي تقترحه وكالة الأدوية الأوروبية، تتوقع فالنيفا تلقي توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في الحصول على الموافقة المشروطة للقاح (VLA2001) في أوروبا في عمليات التحصين الأساسية للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا في نهاية الربع الأول من عام 2022.
